Setelah tinjauan ketat oleh komite profesional organisasi otoritatif FDA AS (US Food and Drug Administration), pada 17 Mei 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. secara resmi menerima surat konfirmasi FDA (AKL): bahan baku NMN berhasil lulus persetujuan NDI (Bahan Diet Baru).
Menurut surat konfirmasi penerimaan NDI FDA, setelah berakhirnya masa diam pada 5 Juni 2022, bahan baku NMN SyncoZymes dapat digunakan secara resmi dalam produksi, penjualan, dan promosi produk perawatan kesehatan di Amerika Serikat.Juga mulai 21 Juni 2022, dapat ditemukan di situs web www.regulations.gov sebagai suplemen makanan baru, nomor 1247.
Tentang sertifikasi FDA-NDI AS
FDA NDI adalah sistem sertifikasi penting untuk pasar suplemen makanan di Amerika Serikat.Untuk mengawasi keamanan, keaslian label dan standardisasi produksi (GMP) di bidang suplemen makanan, FDA secara resmi memulai pekerjaan NDI sejak tahun 1994.
NDI adalah singkatan dari Bahan Diet Baru.Menurut ketentuan 21 USC 350b(d) dari Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, jika sebuah perusahaan percaya bahwa suplemen makanan yang akan diluncurkan ke pasar mengandung bahan makanan baru (mengacu pada bahan tahun 1994 yang belum muncul di pasar sebelum tanggal 15 Oktober), perusahaan harus menyampaikan laporan kepada otoritas pengawas setidaknya 75 hari sebelum produk di pasar, memberikan rincian bahan baru dan membuktikan bahwa ada alasan untuk mengharapkan bahan baru tersebut aman untuk dikonsumsi. tubuh manusia untuk menyerap.
Lebih dari 5.500 produk suplemen makanan baru diluncurkan di Amerika Serikat setiap tahun, namun, dalam 28 tahun sejak NDI dimulai, FDA telah menerima kurang dari 1.300 pemberitahuan NDI.Dalam aplikasi sertifikasi NDI yang diajukan setiap tahun, tingkat kelulusan tanpa keberatan (AKL) FDA hanya 39%.
Sertifikasi FDA NDI, sistem produksi GMP
SyncoZymes adalah produsen pertama di dunia yang memperoleh persetujuan FDA NDI untuk bahan baku NMN.Persetujuan NDI ini tidak hanya mewakili persetujuan FDA untuk keamanan dan kualitas bahan baku NMN, tetapi juga merupakan persetujuan resmi oleh FDA AS bahwa NMN dapat. Sebagai bahan baku bahan suplemen makanan di Amerika Serikat , ini adalah berita positif utama bagi perkembangan industri NMN global, dan juga kondusif bagi pengembangan standar berkelanjutan industri NMN dalam jangka panjang.
NMN SyncoZymes diatur menurut sistem produksi GMP.Untuk memenuhi permintaan pasar yang berkembang pesat, produk seri NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. mencakup area seluas 230 hektar.Pembangunan proyek basis industrialisasi obat kimia telah dimulai pada Mei 2020, dan fasilitas NMN yang dibangun dengan baik memiliki kapasitas produksi 100 ton.Bengkel produksi dijadwalkan mulai berproduksi pada 2022.
Merek NMN Ritel - "SyncoZymes®"
Syncozymes memiliki merek ritel NMN, SyncoZymes®.Produk SyncoZymes® NMN telah diluncurkan di Tmall Global, JD.com, dan program mini lintas batas resmi WeChat.
Di masa depan, SyncoZymes akan terus mengeksplorasi efek dan mekanisme bahan-bahan alami pada kesehatan manusia, mewujudkan pembuatan bahan-bahan alami yang ramah lingkungan dan memberikan solusi kesehatan yang ilmiah, aman dan efektif bagi manusia, dan akan terus melakukan upaya tak henti-hentinya untuk memenuhi pertumbuhan kesehatan global membutuhkan usaha!
Waktu posting: 26 Agustus-2022