Pada tanggal 24 Agustus 2022, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui ibrutinib untuk pengobatan pasien anak berusia lebih dari 1 tahun dengan penyakit graft-versus-host kronis (cGVHD) yang menerima terapi sistemik lini pertama atau multi-lini yang gagal. Indikasi yang disetujui terutama untuk pasien anak, dengan tingkat respons keseluruhan 60% pada minggu ke-25, dan formulasi obat meliputi kapsul, tablet, dan suspensi oral.
Ibrutinib, inhibitor BTK yang dikembangkan bersama oleh Pharmacyclics/Johnson & Johnson, adalah inhibitor kinase yang sebelumnya telah disetujui untuk pengobatan leukemia limfositik kronis serta limfoma sel dan penyakit lainnya.
Suntech berfokus pada pengembangan dan produksi zat perantara farmasi dan API menggunakan teknologi ramah lingkungan. Saat ini, perusahaan kami telah mengembangkan tiga produk perantara ibrutinib termasuk C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, yang semuanya telah dikomersialkan di pabrik produksi GMP. Di antara ketiganya, zat perantara C AS: 143900-44-1 diproduksi dengan teknologi kimia-enzimatik, yang memiliki keunggulan perlindungan lingkungan hijau, harga rendah, dan kualitas tinggi. Selamat datang untuk berkonsultasi dan bekerja sama!
Waktu posting: 04 November 2022